Категории

Эргоферон для рассасывания инструкция

Эргоферон лечение гриппа и орви в полном объеме

Эргоферон инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭРГОФЕРОН

 

Торговое название

Эргоферон

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,       

антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие

Код АТХ J05AX

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене  поликлональных  антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной  с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.

Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса  доказано, что препарат из  технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.

В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности  организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.

Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.

Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного  индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона  при острых респираторных  вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.

 

Показания к применению

- в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет

- профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

 

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет:   лечение  нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 - 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

 

Побочное действие

Существует риск развития  реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата                 - детский возраст до 3-х лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

 

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

 

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась.  Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,  Россия, 127473, г. Москва,

3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

 

Производственная площадка

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,  Россия, 454139,

г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство  ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»  в РК                 г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

Тел./факс: 2734713

E-mail: [email protected]              

 

 

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/ergoferon/

Эргоферон: инструкция по применению

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов интерферона гамма (ИФН γ) и гистамина соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы (индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ).

Антитела к СD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ergoferon/

Эргоферон - официальная инструкция по применению

Эргоферон – гомеопатический комбинированный иммуномодулирующий препарат; обладает противовирусной, антигистаминной, противовоспалительной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки для рассасывания: от почти белого до белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной из сторон нанесена надпись ERGOFERON, на другой – разделительная риска и надпись MATERIA MEDICA (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок);
  • раствор для приема внутрь: прозрачная почти бесцветная или бесцветная жидкость (по 100 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 10012), антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 10030), антитела к гену CD4 аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 10050);
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

В 100 мл раствора для приема внутрь содержатся:        

  • действующие вещества: антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 10012); антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 10030), антитела к гену CD4 аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 10050);
  • вспомогательные компоненты: сорбат калия, мальтитол, лимонная кислота безводная, глицерол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эргоферон – иммуномодулирующий препарат с противовирусной, противовоспалительной и антигистаминной активностью. Широкий спектр фармакологического действия обусловлен его комбинированным составом. У всех активных компонентов препарата одинаковый механизм действия, который заключается в повышении функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к гамма-интерферону и гистамину. Это способствует выраженному иммунотропному влиянию Эргоферона.

Благодаря сочетанию трех активных компонентов усиливается их иммуномодулирующая активность:

  • антитела к интерферону гамма: повышая экспрессию альфа-, бета- и гамма-интерферона и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ) – ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10, нормализуют уровень и функциональную активность естественных антител к гамма-интерферону, которые являются существенным фактором природной противовирусной устойчивости организма. Присутствие в составе Эргоферона антител к гамма-интерферону способствует улучшению лиганд-рецепторного взаимодействия интерферонов и восстановлению цитокинового статуса. Потенцирует индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов, Fc-рецепторов, моноцитов, стимулирует регуляцию синтеза иммуноглобулина, функциональную активность NK-клеток (естественных киллеров), активирует иммунный ответ T-хелперов 1-го и 2-го типа (Th1 и Th2);
  • антитела к гистамину: модифицируя гистаминзависимую активацию H1-рецепторов, способствуют снижению тонуса гладкой мускулатуры бронхов, проницаемости капилляров. Этот эффект уменьшает длительность и выраженность отека слизистой оболочки носа, ринореи, кашля и чихания. Вместе с тем снижается выраженность сопутствующих аллергических реакций, уменьшается хемотаксис эозинофилов и агрегация тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном;
  • антитела к CD4: регулируя функциональную активность CD4-рецептора, вызывают повышение функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализацию иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, состава субпопуляций иммунокомпетентных клеток – CD3, CD4, CD8, CD16 и CD20.

Экспериментально установленная эффективность компонентов препарата подтверждена данными клинических исследований, полученных при лечении следующих инфекционных заболеваний: острые респираторные патологии (вызванные аденовирусами, вирусами парагриппа, респираторно-синцитиальными вирусами и коронавирусами), грипп вируса A и B, ветряная оспа, лабиальный герпес, офтальмогерпес, опоясывающий герпес, генитальный герпес, инфекционный мононуклеоз, менингит (энтеровирусный, менингококковый), клещевой энцефалит, острые кишечные инфекции (вызванные ротавирусами, энтеровирусами, калицивирусами и коронавирусами), геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Использование в составе комплексной терапии бактериальных инфекций (включая пневмонию различной этиологии, в том числе вызванную атипичными возбудителями – Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella speciales), псевдотуберкулеза, иерсиниоза, коклюша, кроме лечебного действия, позволяет предупреждать развитие суперинфекций. Препарат проявляет эффективность при профилактике бактериальных осложнений вирусных поражений; увеличивает эффективность вакцинации при приеме в пре- и поствакцинальном периоде. На стадии формирования поствакцинального иммунитета обеспечивает неспецифическую профилактику гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Оказывает профилактическое действие в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний после вакцинации.

Фармакокинетика

Технически невозможно изучение фармакокинетики Эргоферона в связи с недостаточной чувствительностью современных физико-химических способов анализа (газожидкостной хроматографии, высокоэффективной жидкостной хроматографии, хромато-масс-спектрометрии), что не позволяет дать достоверную оценку содержанию активных компонентов препарата в тканях, органах и биологических жидкостях человека.

Показания к применению

Согласно инструкции, Эргоферон рекомендуется для профилактики и лечения следующих заболеваний:

  • вирус гриппа типа A и B;
  • острые респираторные вирусные инфекции, вызванные аденовирусом, вирусом парагриппа, коронавирусом, респираторно-синцитиальным вирусом;
  • герпесвирусные инфекции (ветряная оспа, офтальмогерпес, лабиальный герпес, опоясывающий герпес, генитальный герпес, инфекционный мононуклеоз);
  • острые кишечные инфекции, вызванные аденовирусом, калицивирусом, коронавирусом, энтеровирусами, ротавирусом;
  • менингит (энтеровирусный и менингококковый);
  • геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
  • клещевой вирусный энцефалит.

Кроме этого, препарат назначают в составе комплексной терапии коклюша, псевдотуберкулеза, пневмонии различной этиологии (в том числе Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella speciales), иерсиниоза бактериального генеза. А также для предупреждения суперинфекций и профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций.

Противопоказания

Противопоказано применение Эргоферона пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Дополнительные противопоказания:

  • таблетки: врожденная галактоземия или лактазная недостаточность, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • раствор: наследственная непереносимость фруктозы, возраст до 3 лет.

Раствор необходимо принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

Инструкция по применению Эргоферона: способ и дозировка

Таблетки для рассасывания

Таблетки принимают внутрь, не проглатывая сразу, а удерживая во рту до полного растворения. Прием препарата следует производить через некоторое время после еды.

Таблетку Эргоферон для детей в возрасте от полугода до трех лет рекомендуется предварительно растворить в 1 столовой ложке кипяченой воды, остывшей до комнатной температуры.

Рекомендованное дозирование Эргоферона:

  • острые инфекции: по 7 шт. в течение первых суток по схеме – 1 шт. через каждые 0,5 часа в течение первых 2 часов, затем по 1 шт. с интервалом в 7 часов. Продолжают лечение в дозе 1 шт. 3 раза в день. Применять препарат следует до полного выздоровления;
  • профилактика вирусных инфекционных заболеваний: по 1–2 шт. в день. Продолжительность курса определяет врач индивидуально, она может составлять от 30 до 180 дней.

Раствор для приема внутрь

Раствор принимают внутрь, проглатывая не сразу, а задержав на некоторое время во рту, это обеспечит максимальный эффект препарата. Прием раствора не следует совмещать с приемом пищи.

Рекомендованное дозирование Эргоферона:

  • острые инфекции: в течение первых суток по схеме – 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза через каждые 0,5 часа, затем по 5 мл через каждые 7 часов (3 раза). Со второго дня и далее лечение продолжают в дозе 5 мл 3 раза в день. Применять раствор следует до полного выздоровления;
  • профилактика вирусных инфекционных заболеваний: по 5–10 мл в день, длительность курса определяет врач индивидуально, она может составлять от 30 до 180 дней.

Начинать лечение острой инфекции необходимо с момента проявления первых ее симптомов.

Побочные действия

Прием Эргоферона может вызывать развитие реакций гиперчувствительности.

Передозировка

Симптомами передозировки Эргоферона являются диспептические явления в виде тошноты, рвоты и/или диареи. При их появлении рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В случае появления признаков побочных эффектов Эргоферона необходимо обратиться к врачу.

Содержание мальтитола в 5 мл раствора составляет 0,3 г, что соответствует 0,02 ХЕ (хлебная единица). Для метаболизма мальтитола при сахарном диабете необходимо рассмотреть вопрос о коррекции дозы инсулина. При назначении дозы инсулина следует учитывать медленный гидролиз и всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Энергетическая ценность 5 мл раствора – 1,37 ккал. Энергетическая ценность мальтитола гораздо ниже, чем у сахарозы и составляет 2,4 ккал/г.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием таблеток Эргоферон не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами. Влияние раствора на психофизическое состояние больных не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Сведения о безопасности применения Эргоферона в период вынашивания и лактации отсутствуют.

Рекомендуется прибегать к назначению препарата в период беременности и грудного вскармливания, только в тех случаях, когда, по мнению лечащего врача, предполагаемый эффект от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Эргоферона для детей в возрасте до полугода – в форме таблеток, для детей до трех лет – в форме раствора.

Лекарственное взаимодействие

Прием Эргоферона можно сочетать с лекарственными средствами для симптоматической терапии и другими противовирусными препаратами, случаи несовместимости не установлены.

Аналоги

Аналогами Эргоферона являются: Алпизарин, Аллокин-альфа, Арбидол, Виферон, Гипорамин, Оциллококцинум, Целзентри, Ингавирин, Вирасепт, Кагоцел, Фузеон, Никавир, Тилорон и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эргофероне

Отзывы об Эргофероне довольно противоречивые. Пациенты, начавшие прием препарата при появлении первых симптомов гриппа, в строгом соответствии с указанной в инструкции схемой, отмечают ощутимое облегчение состояния уже на второй день терапии. Профилактический прием гомеопатического средства членами семьи, где есть больной с вирусным инфекционным заболеванием, позволяет им избежать заражения. Многие пациенты после неоднократного использования препарата при заболеваниях вирусной этиологии сообщают о том, что терапия позволяет им легче перенести острый период болезни и способствует ускорению процесса выздоровления.

В отзывах с отрицательной оценкой Эргоферона говорится о полном отсутствии терапевтического эффекта, а в некоторых случаях даже об усугублении течения заболевания.

Цена на Эргоферон в аптеках

Цена на Эргоферон за упаковку, содержащую 20 таблеток, может составлять от 319 р.

Источник: http://www.neboleem.net/jergoferon.php
Еще по теме